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代办南阳唐河县二三类医疗器械经营许可证备案

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唐河县二类三类医疗器械许可证(可全程大包)办理:187-0399-5109 (刘经理)


      办理二类医疗器械注册证流程详解;办理二类医疗器械营业执照要什么手续?现在在淘宝卖二类医疗器械,要办理二类医疗器械经营备案凭证/2019年深圳办理二类医疗器械经营备案凭证需要哪些资料?想必这些都是您关注的问题,接下来长顺企业为您来解答:


       从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:


1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(如果没有,请联系我们)

3.组织机构与部门设置说明

4.经营范围、经营方式说明.

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.

9.其他证明材料.


       医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省,自治区,直辖市人民药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省,自治区,直辖市人民药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》.医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批.《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

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