医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省,自治区,直辖市人民药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省,自治区,直辖市人民药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》.医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批.《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
南阳淅川县申请二类医疗器械许可证咨询：187-0399-5109 （刘经理）
南阳所辖的宛城区、卧龙区、邓州市、南召县、西峡县、方城县、镇平县、内乡县、淅川县、社旗县、唐河县、新野县、桐柏县医疗器械资质代办 ，医疗器械二类备案办理，医疗器械经营许可证办理，专办医疗器械资质。
申报资料：
1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份（复印件无效）；
2、申请报告1份；找玺行投资办理
3、企业自查总结（对照《南阳市医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《南阳市核、换·验收标准》要求）1份；
4、企业（公司）章程和较新验资报告（换证的提供企业资产负债表和损益表）各1份；?
5、经营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份；
6、技术、维修人员一览表及其byz、职称证复印件各1份（加盖单位公章）；?
7、市药品监管局的详细书面初审验收报告1份；
8、各项管理规章制度。
（1）质量责任和否决权制度，
（2）入库验收、保管及出库复核制度，
（3）质量分析及反馈制度，
（4）有效期管理制度，
（5）门市销售质量管理制度，(6)特殊、进口医疗器械管理制度，
（6）服务（安装、使用技术培训、保养、维修等）制度，
（7）植入及特殊医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度，
（8）退货、不合格、失效期或淘汰医疗器械处理报告制度，⑽卫生管理制度；
9、企业名称工商预登记注册证明或《法人营业执照》副本复印件1份；
10、对所提供资料真实性的自我保证声明。