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新野县药品零售经营许可证申请办理

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      新野县药品经营许可证(零售)办理申请流程及相关说明:为加强药品零售连锁企业监督管理工作,规范药品零售连锁经营行为,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规,我局制定了《药品零售连锁企业有关规定》(以下简称《规定》)。现印发给你们,请认真贯彻执行并监督实施。

南阳市药品零售经营许可证申请办理

南阳市药品零售经营许可证申请办理:183 3821 8580 (席经理 同号)


(一)药品零售企业(单体药店)《药品经营许可证》核发所需提交材料目录

1、药品零售企业核发(筹建、验收)申请;

2、《药品经营许可证》筹建、验收申请表(筹建申请表由企业填写上报,市局1个工作日内网上初审,初审通过后企业直接申报验收,网上审批系统录入信息打印);

3、工商行政管理部门出具的营业执照原件、复印件;

4、拟办企业质量管理人员情况表。包括拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及依法经过资格认定的药学专业技术人员的身份证、学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历、专业技术人员资格证书、聘书;质量负责人从原工作单位离职的,需本人写出已从原单位离职承诺书或提供原单位离职证明原件;

5、拟设营业场所、仓库方位图;

6、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

7、企业营业场所设施设备、仓储设施情况表;

8、拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明;

9、拟办企业质量管理文件(包括质量管理制度、岗位职责、操作规程等);

10、材料真实性保证声明;

11、凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》。


(二)药品批发企业、零售连锁企业设立直营(连锁)零售药店所需提交材料目录

1、药品经营企业许可证核发(筹建、验收)和GSP认证申请;

2、企业营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

10、企业实施GSP的内审报告;

11、企业管理组织、机构的设置与职能框图;

12、计算机功能模块截图;

13、材料真实性保证声明;

14、凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》。


上述材料均一式两份。如企业申报需加盖企业公章,如为个人申报需要在复印件上签字并按指纹。

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