对于想从事医疗器械销售的企业来说,办理医疗器械经营许可证是必须的,那么具体流程是怎样的呢?下面就为大家简单介绍一下!
南阳医疗器械经营许可证办理:13323693821(梁经理)
一、办理流程
1、正常办理营业执照,经营范围需写:第二类医疗器械销售;第三类医疗器械经营
2、流程:国家药品监督局申请——网上材料通过后——安排现场核查——核查通过后颁发许可证
二、注册资料
(一)人员资料
1、企业负责人(企业法人仅有一家公司,可担任企业负责人)
大专以上学历;
2、质量负责人
大专以上学历,医学相关专业毕业,并有3年以上相关工作经验;
3、质量管理机构负责人
4、质检员(可由股东担任)
初中以上学历。
注意点:
1、以上人员均需提供身份复印件、学历书、职称证;质量负责人、质量管理机构负责人多提供一份个人简历;
2、涉及经营体外诊断试剂的,还需有检验学相关专业人员2人以上(含2人),具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历,并提供相关工作经历证明;
3、办理医疗器械的企业人员都不能在其他地方任职,如被食药监老师查出则需替换人员;
4、药监约谈需所有人员到场,并携带以下材料:
(1)本人身份证原件
(2)本人毕业证原件
(3)本人健康证
(4)公章、执照原件
以上不明白之处可以咨询世成财税。